2021.07.02【元氣gogo 編輯部／整理報導】新冠病毒疫情席捲全球，治療藥物平均只有5%至10%減少重症或死亡的效果，可以有效預防感染的疫苗遂成為控制疫情最重要的工具。國內3級警戒3度延長，接種新冠疫苗是終結疫情的最佳解方，然而新冠疫苗的原理究竟為何？我們約略可以從新聞媒體得知幾個專有名詞：「RNA」、「腺病毒載體」、「蛋白次單位」等不同疫苗的製作技術，但對於技術面的原理都深感匱乏，台灣疫苗推動協會特別為民眾科普疫苗專業知識，揭開新冠疫苗技術的神秘面紗，就讓我們一起來探究疫苗的「知識點」！
疫苗原理：一般疫苗vs.新冠疫苗
＃一般疫苗原理：人體免疫系統辨識外來微生物構造的標的，被稱為抗原（antigen）。免疫系統中，B型淋巴球可以針對抗原產生抗體，藉以中和外來微生物；T型淋巴球則可以協助B型淋巴球的反應，並形成免疫記憶，以維持長久的免疫保護反應。
疫苗含有微生物的全部或部分成分，沒有或減弱微生物的致病性。當疫苗接觸人體後，可讓人體的免疫系統辨識出微生物的抗原，進而產生持續性的免疫反應與免疫記憶，使得人體免於或減輕微生物的侵襲。
＃新冠病毒疫苗原理：新冠病毒表面有許多棘蛋白（S protein），病毒藉此蛋白來吸附細胞，然後進入細胞進行繁殖。人體針對棘蛋白的免疫反應，可以破壞新冠病毒以達到免疫的目的。
以前對SARS病毒的疫苗研究，發現直接將SARS病毒去活化（inactivate，亦稱為滅活），可能導致免疫增強現象（immune enhancement）。出現免疫增強現象時，不但無法有效預防感染，更可能促進病毒的感染力，使病情加重。為了避免免疫增強現象，許多新冠疫苗做了特殊設計，以避免疫苗產生不利人體的反應。
．特殊設計1：讓新冠病毒的棘蛋白穩定保除在融合前（pre-fusion）型態，以避免棘蛋白變成融合後（post-fusion）型態，而後者與免疫增強現象有關。這類特殊設計的疫苗，包括輝瑞（Pfizer）與BioNTech公司的BNT-162b2疫苗、莫德納（Moderna）公司的mRNA-1273疫苗、Johnson & Johnson’s Janssen公司的Ad26.CoV2.S疫苗、Novavax公司的NVX-CoV2373疫苗、高端公司的MVC-COV1901疫苗。
．特殊設計2：疫苗只包含棘蛋白中與細胞接受器結合部位的小單位蛋白（receptor binding domain），以避開其他部位可能引起的不必要抗體，聯亞公的UB-612疫苗屬之。
．特殊設計3：牛津大學與AstraZeneca公司的ChAdOx1 nCov-19疫苗沒有特殊設計，但據稱其疫苗都維持在融合前狀態。
．特殊設計4：中國大陸製造的滅活疫苗都沒有預防性設計。
RNA疫苗：BNT-162b2疫苗、mRNA-1273疫苗
＃疫苗原理：將可以製造新冠病毒主要抗原棘蛋白（S protein）的mRNA，包裹成脂質奈米微粒後肌肉注射進入人體。mRNA可進入注射部位的細胞，在細胞內轉譯製造棘蛋白後誘發對於新冠病毒的免疫力。
＃疫苗與研發廠商
（1）BNT-162b2疫苗：美國輝瑞公司與德國BioNTech公司合作製造。
（2）mRNA-1273疫苗：美國莫德納公司製造。
＃接種建議：台灣建議2種疫苗均可間隔28天以上肌肉注射2劑。
（1）BNT-162b2疫苗仿單建議間隔21天以上肌肉注射2劑。
（2）mRNA-1273疫苗仿單建議間隔28天以上肌肉注射2劑。
＃保護效力
（1）BNT-162b2疫苗：第3期試驗期中報告的保護效力為95%。
（2）mRNA-1273疫苗：第3期試驗期中報告的保護效力為94%。
＃不良反應
（1）輕微不良反應
．常見反應包括：疼痛、注射部位發紅與腫脹、發燒、畏寒、頭痛、疲倦、肌肉疼痛、關節疼痛等，第2劑發生率高於第1劑。
．淋巴腺腫大、疼痛：通常位於注射同側的腋下或頸部。
1）BNT-162b2疫苗試驗報告發生率低於1%，但因為被列為非預期不良反應，所以通報率可能偏低。
2）mRNA-1273疫苗的臨床試驗報告中，第1劑接種後發生率為11.6%（安慰劑組為5.0%），第2劑接種後發生率為16.0%（安慰劑組為5.0%）。
．延遲性皮膚過敏（delayed cutaneous hypersensitivity）反應：很少見，在接種部位發生紅疹反應。第1劑接種後4至11天（中位值8天）與第2劑接種後1至3天（中位值2天）發生，持續2至11天（中位值6天）後消失。
（2）嚴重不良反應
．立即型過敏（anaphylaxis）：BNT-162b2疫苗與mRNA-1273疫苗的發生率大約在百萬分之2至5之間。
．心肌炎與心包膜炎：BNT-162b2疫苗與mRNA-1273疫苗都被報告可以有關，發生率很低。在以色列接種BNT-162b2疫苗的5百萬人中，有275例通報這種不良反應。大多發生於年輕男性，於接種疫苗後1個月內發生，大多1週內。必須注意的相關症狀，包括持續胸痛、呼吸急促、心悸（心跳不規則）、心跳過速、運動耐受性不良（例如走路或爬樓梯出現超乎尋常的呼吸急促）。
＃儲存溫度：RNA疫苗在常溫下極不穩定，所以需要較低的儲存溫度。
（1）BNT-162b2疫苗： -60°C至-80°C超低溫冷凍保存，若轉置到2 °C至8°C冷藏設備保存，必須於5天內使用完畢。
（2）mRNA-1273疫苗： -25°C至-15°C冷凍保存，不得低於-40°C且不得使用乾冰冷運冷儲。若轉置到2°C至8°C冷藏設備保存必須於30天內使用完畢。
腺病毒載體（adenovirus-vectored）疫苗：AZ疫苗、嬌生疫苗
＃疫苗原理：將可以製造新冠病毒主要抗原棘蛋白的基因，插入無法複製的腺病毒基因中。肌肉注射進入人體後，腺病毒載體無法複製，但是可以進入細胞，利用細胞的代謝機制產生棘蛋白以刺激人體對新冠病毒的免疫力。
＃疫苗與研發廠商
（1）ChAdOx1 nCov-19疫苗：英國牛津大學與美國AstraZeneca公司合作製造，使用黑猩猩（chimpanzee）腺病毒做為載體。
（2）Ad26.CoV2.S疫苗：美國Johnson & Johnson’s Janssen公司製造，使用第26型人類腺病毒做為載體。
＃接種建議
（1）ChAdOx1 nCov-19疫苗：仿單建議間隔4至12週肌肉注射兩劑，台灣建議間隔8至12週肌肉注射2劑。
（2）Ad26.CoV2.S疫苗：肌肉注射1劑。
＃保護效力
（1）ChAdOx1 nCov-19疫苗：第3期試驗期中報告的保護效力為70%。
（2）Ad26.CoV2.S疫苗：第3期試驗期中報告的保護效力為67%。
＃不良反應
（1）輕微不良反應
．常見反應包括：疼痛、注射部位發紅與腫脹、發燒、畏寒、頭痛、疲倦、肌肉疼痛、關節疼痛等，ChAdOx1 nCov-19第2劑發生率低於第1劑。
．淋巴腺腫大、疼痛：通常位於注射同側的腋下或頸部，發生率低於1%。
（2）嚴重不良反應
．立即型過敏（anaphylaxis）：
1）ChAdOx1 nCov-19疫苗：歐盟於5百萬劑次中，通報41件立即型過敏。
2）Ad26.CoV2.S疫苗：臨床試驗中有個案，發生率未知。
．血栓併血小板低下症候群（thrombosis with thrombocytopenia syndrome）：大多發生在60歲以下女性，發作時間大多在接種第1劑後2週內，第2劑ChAdOx1 nCov-19A的發生率較低。必須注意的相關症狀，包括持續性頭痛、視力模糊、痙攣、持續性腹痛、持續性胸痛、呼吸急促或呼吸困難、下肢腫脹疼痛、皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑。
1）ChAdOx1 nCov-19疫苗：歐洲報告發生率約百萬分之10，台灣至2021年6月8日前的通報發生率為百萬分之4.4。
2）Ad26.CoV2.S疫苗：發生率約百萬分之3.5。
＃儲存溫度：2°C至8°C。
蛋白次單位（protein subunit）疫苗：Novavax、高端、聯亞
＃疫苗原理：利用基因重組技術，將可以製造新冠病毒主要抗原棘蛋白的基因插入細胞基因體之中。大量培養經過基因重組的細胞後，純化細胞所製造的棘蛋白。
＃疫苗與研發廠商
（1）NVX-CoV2373疫苗：美國Novavax公司研發，含有Matrix-M佐劑。
（2）MVC-COV1901疫苗：台灣高端（Medigen）公司研發，為棘蛋白三聚合體構造，含有aluminum hydroxide與CpG佐劑。
（3）UB-612疫苗：台灣聯亞（United Biomedical）公司研發，為棘蛋白的細胞結合區域（receptor binding domain）連結IgG1免疫球蛋白的Fc部位，含有CpG、aluminium phosphate佐劑、peptide UBITh®1a、與新冠病毒S2、N、M蛋白的肽胜（peptide）。
＃接種建議
（1）NVX-CoV2373疫苗：間隔21天肌肉注射2劑。
（2）MVC-COV1901疫苗：間隔28天肌肉注射2劑。
（3）UB-612疫苗：間隔28天肌肉注射2劑。
＃保護效力
（1）NVX-CoV2373疫苗：英國試驗報告為89.7%，南非試驗報告為60%。
（2）MVC-COV1901疫苗與UB-612疫苗尚無數據。
＃不良反應
（1）輕微不良反應
常見反應 ： 包括疼痛、注射部位發紅與腫脹、頭痛、疲倦、肌肉疼痛等，發燒發生率大多低於1%至2%。
（2）嚴重不良反應
立即型過敏（anaphylaxis）：發生率未知。
＃儲存溫度： 2°C至8°C。
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